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冻干机自动进出料系统
时间:2020-06-22 20:51

  冻干机进出料系统 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 上料系统分类 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? ? ? ? ? 移动式自动进出料系统 (¥600-800万) 固定式自动进出料系统 ( ¥ 200-500万) 固定式人工辅助进出料系统( 固定式人工辅助进出料系统 ¥ 60-150万) 人工加层流车辅助上料系统( 人工加层流车辅助上料系统 ¥ 10万) 人工手动上料系统(注意无菌操作) 人工手动上料系统(注意无菌操作) 1 1.移动式自动进出料系统 1.移动式自动进出料系统 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 在冻干机箱前区的无菌室铺设转运轨道(X-RAIL), 自动导向小车(AGV)被束缚于转运轨道而往返运行于 两台冻干机﹑进料站(IS-12/15) 和出料站(OS12/15)前面(具体布局详见冻干机移动式自动进出料 系统工艺设备布置图)以完成冻干机的进料和出料工 作 ? 进料站由推进系统﹑升降系统﹑截瓶器系统﹑错瓶器 系统﹑进料输送机﹑进料站载料台(带有导向轨道) 和进料控制系统组成。进料站载料台和冻干机的搁板 有相同的尺寸,载料台具有左右导向轨道以和冻干机 内搁板的导向轨道排成一条线 冻干机移动式自动进出料系统工艺流程图 Process of Flexible Loading and Unloading System 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 冻干机移动式自动进出料系统工艺设备布置图 Layout of Flexible Loading and Unloading System 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 Construction of Flexible Loading and Unloading System ( Only as concept design sketch) 冻干机移动式自动进出料系统的组成(仅为示意图) 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 X-rail sketch X-轨道简图 出料站 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 出料站由出料直线定位系统﹑出料摇杆系统﹑出料输 送机﹑出料站载料台(带有导向轨道)和出料站(OS12/15)控制系统组成。出料站载料台和冻干机的搁板 有相同的尺寸,载料台具有左右导向轨道以和冻干机 内搁板的导向轨道排成一条线。 ? 出料站的出料摇杆系统旋转到位,自动导向小车将冻 干机中已经冻干好的一个板层量的西林瓶转运至出料 站载料台上。自动导向小车捕料系统将出料站载料台 上的西林瓶推至合适的位置。出料站出料摇杆系统再 旋转到位,开启出料直线定位系统,这样出料摇杆系 统中的出料板推动载料台上的西林瓶至出料输送机, 出料输送机上的西林瓶按照一定的工艺结合出料站到 轧盖线之间的集成系统以完成西林瓶的逐行出料。 1 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 OS -12/15 sketch 出料系统简图 总结 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 该系统结合o-RABS(或c-RABS、isolator)和 自动转运系统对于无菌控制较好,但价格昂贵 ,需要¥600-800万,主要适合转运量比较大 的工艺,一般冻干机30m2以上采用该系统进行 无菌上料; ? 优点:自动化程度高、转运量大、对于无菌控 制会较好,符合未来10年的法规发展,不需要 二次改造; ? 缺点:维护和保养成本较高。一旦发生故障和 倒瓶比较麻烦,价格昂贵。 ? 厂家:上海东富龙 1 2.固定式自动进出料系统 2.固定式自动进出料系统 ? 无菌室冻干机的箱前区分别安装有固定式自动 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 进出料系统,进料集成系统与上游的灌装线衔 接,出料集成系统与下游的轧盖线相衔接在整 个进出料的过程中西林瓶处于RABS的层流保护 下,更加满足GMP的要求。 ? 工艺概括:经半加塞后的西林瓶通过进料集成 系统输送到各冻干机前,并通过理瓶系统(也 可加框)自动分别装入冻干机的搁板上,其过 程包括与冻干机搁板进行对接,并把产品装入 搁板内进行冻干;冻干完毕后可自动将搁板内 的产品通过出料集成系统输送至轧盖机,整个 过程中由操作人员通过控制PLC系统完成,不 用接触产品,从而最大限度防止产品在转运过 程中导致污染。 1 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 冻干机固定式自动进出料系统工艺流程图 Process of Fixed Loading and Unloading System 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 冻干机固定式自动进出料系统工艺设备布置图 Layout of Fixed Loading and Unloading System 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 Construction of Fixed Loading and Unloading System(Concept Design Sketch) 冻干机固定式自动进出料系统的组成(仅为概念示意图) 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 过渡系统由活动梳子板,固定梳子板和直线定位系统等组成。活动 梳子板由伺服电机和全行程位移传感器的闭环精确控制下实现其与 冻干机搁板和固定梳子板的精确对接,从而在固定式自动进出料系 统和冻干机搁板之间起到了中间桥梁作用。 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 自动固定站出料 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 ? 出料系统由出料直线定位系统,出料板组件,导向直线轴承,易 移动支撑架和SS316L波纹套等组成。 ? 系统由伺服电机和全行程位移传感器的闭环精确控制下结合和冻 干机程序的通讯可实现精确出料推进工艺。 总结 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 该系统同样结合o-RABS(或c-RABS、isolator)和自动 转运系统对于无菌控制较好,价格也昂贵,东富龙: 需要¥450-500万;舒博拉尼需要200-230万,这种方 式主要适合转运量相对较少的工艺,一般冻干机30m2 以下采用该系统进行无菌上料; ? 优点:自动化程度高、转运稳定、对于无菌控制会较 好,符合未来10年甚至更长时间的法规发展需要,不 需要二次改造; ? 缺点:维护和保养成本较高。发生故障和倒瓶比较麻 烦,价格也比较高 ? 厂家:东富龙、上海舒博拉尼 1 3.固定式人工辅助进出料系统 3.固定式人工辅助进出料系统 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 一种为人工参与辅助进行,参与整理灌装 后的半加塞瓶套框或装盘,利于后面的 输送和固定站的稳定上料、出料。 ? 该系统属于半自动化性质,但稳定性较 好,基本符合2010版GMP需要,5-10年内 不需要改造。 1 半加塞西林瓶 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 人工辅助加框或加盘 整理站 自动轧盖机 输送到冻干机前 固定自动推(拉)杆式上 料站进出冻干机 1 冻干机半自动进出料系统工艺流程图 Process of semiautomatic Fixed Loading and Unloading System 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 总 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 结 ? 该系统结合o-RABS(或c-RABS、isolator)和自动转运系统 对于无菌控制较好,价格经济,需要¥60-150万,主要适 合转运量更少的工艺,一般冻干机20m2以下采用该系统进 行无菌上料; ? 优点:自动化程度高、转运稳定、维护和保养成本较低, 对于无菌控制会相对较好,符合ISPE的无菌隔离要求; ? 缺点:有人参与加框,会在短时间影响o-RABS内的单向气 流,因为操作时时灌装瓶不在加框区域,因而风险较小, 再者由于是人为加框,可能会有操作的故障发生,但容易 排除,建议使用。 厂家:南京固延、上海舒博拉尼suparnin 1 4.人工加层流车辅助上料系统 4.人工加层流车辅助上料系统 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 人工整理半加塞西林瓶使用充电百级移动层流车(也 可电动遥控导向驱动) ? 缺点:该方式转运无菌灌装后的半加塞制品操作过程 比较繁琐,而且需要多次转运,人为参与的过程相对 较多,增加了制品的污染纪律 ? 优点:由于投入成本较少,比传统的人工转运方式,污 染的几率会好得多,但对于操作人的作业水平要求较 高,目前应用此方法的企业也较多。如果经过多年的 生产验证和数据分析,如果此方法对于无菌控制较好 ,如果改造资金有限,也可作为一种过渡方法,估计3 -5年后需要改造。 1 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 移动层流车 5.人工上料系统 5.人工上料系统 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 传统人工理瓶和摆盘后,通过人工搬运至冻干 内,借助辅助工具推入和拉出制品盘。 ? 优点,通入小,易操作,出现倒瓶和错瓶可快 速排除。 ? 缺点:风险较高,容易染菌,对人员无菌意识 和操作方法要求较高,需要强化培训。 ? 目前仍然有一部分厂家采用该工艺,但本人觉 得未来需要二次改造的几率相当大,最大的可 能会满足3-5年要求。 ? 意见:不建议采用方法 1 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 1 人工上料系统 最后总结 0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011 ? 根据污染发生的几率考虑: 全自动移动AGV上料站=全自动固定上料站< AGV上料站 全自动移动AGV上料站=全自动固定上料站<固定半自 动上料站<人工辅助层流车上料< 动上料站<人工辅助层流车上料<人工上料 ? 投入成本考虑: ? 全自动移动AGV上料站 >全自动固定上料站>固定半自 全自动移动AGV AGV上料站 全自动固定上料站> 动上料站>人工辅助层流车上料> 动上料站>人工辅助层流车上料>人工上料 ? 综合考虑性价比:固定辅助上料站性价比最高。 综合考虑性价比:固定辅助上料站性价比最高。 ? 如果从长远发展考虑,自动固定上料符合未来10年甚至 更长的发展需要。 1

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